Equipos de ultrafiltración para hospitales

El núcleo del equipo de ultrafiltración para hospitales de Jingbo es el "tamizado de moléculas". La membrana de ultrafiltración está cubierta con poros que varían de 1 a 20 nanómetros de tamaño, de tamaño uniforme y controlables. Las moléculas más grandes que los poros, como las proteínas y los virus, son bloqueadas por la membrana, formando un concentrado; Las moléculas más pequeñas, como el agua y la sal, pueden pasar directamente y convertirse en permeado. La clave es el "límite de peso molecular", que es la molécula más pequeña que la membrana puede bloquear al menos en un 90%, expresada en Daltons. Por ejemplo, una membrana de 10 kD retendrá anticuerpos de más de 10.000 Dalton, mientras que las impurezas más pequeñas se filtrarán.

Todo el proceso se desarrolla a temperatura ambiente, impulsado por la presión, y no altera la forma de las sustancias, protegiendo así la actividad de las macromoléculas biológicas. Hay dos métodos de operación principales: la filtración de flujo tangencial se usa la mayor parte del tiempo, donde el líquido fluye a alta velocidad a lo largo de la superficie de la membrana, eliminando las sustancias atrapadas y evitando la obstrucción de la membrana; para lotes pequeños de muestras con pocas impurezas, se utiliza la filtración sin salida, donde el líquido fluye directamente sobre la superficie de la membrana.

Parámetros del producto

Los equipos de ultrafiltración para hospitales tienen tres aplicaciones principales y abordan con precisión las necesidades principales de la producción farmacéutica. La concentración elimina el agua para aumentar la concentración de sustancias objetivo, como anticuerpos y vacunas; la percolación cambia la solución tampón o elimina impurezas de moléculas pequeñas, como agregar continuamente nueva solución tampón durante la producción para "eliminar" impurezas como sales y conservantes; El fraccionamiento separa diferentes sustancias según el tamaño molecular, como separar anticuerpos de fármacos de molécula pequeña no unidos. Si se utiliza para la producción de vacunas, los parámetros del equipo están claramente definidos: límite de peso molecular de 100 a 300 kDa, presión transmembrana de 0,5 a 1,5 bar, caudal tangencial de 1 a 2 m/s y temperatura de funcionamiento controlada a 2 a 8°C.

Este Equipo de Ultrafiltración para Hospitales está fabricado según las normas GMP para la producción farmacéutica. Todas las piezas en contacto con los materiales están hechas de materiales seguros, como acero inoxidable 316L y plásticos que cumplen con USP Clase VI. Las conexiones están limpias, lo que elimina los puntos ciegos y minimiza la acumulación de residuos. También admite la esterilización en línea, utilizando vapor puro a 121 °C durante 30 minutos para garantizar una producción aséptica. También se admite la limpieza en línea; Los limpiadores ácidos y alcalinos pueden eliminar contaminantes, evitando la contaminación cruzada entre diferentes lotes. El diseño compacto de las tuberías del equipo minimiza el volumen muerto, reduce el desperdicio de producto y logra un rendimiento superior al 98 %, lo que lo hace particularmente rentable para las empresas farmacéuticas.